近日，工業(yè)和信息化部正式公示了《關(guān)于高性能生物反應(yīng)器創(chuàng)新任務(wù)入圍揭榜單位名單》，東富龍牽頭大型細胞生物反應(yīng)器系統(tǒng)研發(fā)項目，參與核心理化參數(shù)原位監(jiān)測傳感器、核心傳質(zhì)組件開發(fā)項目。項目聯(lián)合了江南大學、中科院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、重慶藥友等機構(gòu)，基于東富龍現(xiàn)有大型不銹鋼生物反應(yīng)器平臺，全方位突破產(chǎn)品性能并完成驗證。東富龍通過產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新實現(xiàn)技術(shù)破局的決心，為推動國產(chǎn)高端生物反應(yīng)器邁向全球奠定了堅實基礎(chǔ)。

生物制品商業(yè)化生產(chǎn)離不開不銹鋼生物反應(yīng)器這一基石。在商業(yè)化生產(chǎn)上，它憑借卓越的穩(wěn)定性與合規(guī)性占據(jù)主導(dǎo)，同時朝著更大規(guī)模與連續(xù)化生產(chǎn)的方向演進，以滿足全球抗體、疫苗等藥物激增的產(chǎn)能需求。當前，在創(chuàng)新藥出海與連續(xù)工藝普及的浪潮下，大規(guī)模不銹鋼反應(yīng)器已成為產(chǎn)能升級的關(guān)鍵。國產(chǎn)廠商正憑借高性價比與快速響應(yīng)服務(wù)積極破局，加速推動著市場格局的演變。

基于在不銹鋼生物反應(yīng)器領(lǐng)域的長期深耕，東富龍已掌握大規(guī)模生物反應(yīng)器的成熟制造能力，并積累了從實驗室到大規(guī)模生產(chǎn)的豐富應(yīng)用經(jīng)驗。廣泛應(yīng)用于人用疫苗、獸用疫苗及單克隆抗體等領(lǐng)域，展現(xiàn)出扎實的產(chǎn)業(yè)化能力和廣泛的市場認可。公司成功構(gòu)建了涵蓋10L至15000L的完整不銹鋼生物反應(yīng)器產(chǎn)品體系，在控制系統(tǒng)開發(fā)、數(shù)據(jù)中臺構(gòu)建、生物過程建模與PAT傳感器等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項突破，共形成相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)30項，其中發(fā)明專利5項。

項目針對15kL級大型智能化細胞生物反應(yīng)器系統(tǒng)存在的制作難度大、無菌保障性要求高、控制精度要求高等行業(yè)痛點，突破傳統(tǒng)生物反應(yīng)器的設(shè)計方式，通過“智能控制+數(shù)據(jù)驅(qū)動+機械創(chuàng)新”的三維技術(shù)路線，實現(xiàn)以下創(chuàng)新：

1、基于智能感知與模型驅(qū)動的反應(yīng)器精準控制系統(tǒng)

項目突破傳統(tǒng)控制模式，通過CFD流場仿真與冷模實驗協(xié)同優(yōu)化傳感器布局，結(jié)合信號濾波算法消除氣泡干擾等測量噪聲，并構(gòu)建動態(tài)物理模型庫實現(xiàn)關(guān)鍵工藝點的自適應(yīng)調(diào)控，形成"精準感知-智能決策-快速響應(yīng)"的全閉環(huán)控制體系，顯著提升大型生物反應(yīng)器的控制精度與穩(wěn)定性。

2、融合生物機理的AI專家系統(tǒng)開發(fā)

基于反應(yīng)器實時數(shù)據(jù)（溫度、pH、DO、代謝物濃度等），開發(fā)融合發(fā)酵原理與機器學習的新型AI專家系統(tǒng)。通過嵌入生物反應(yīng)基本規(guī)律和引入“比例參數(shù)”分析方法，突破傳統(tǒng)工藝放大難題，實現(xiàn)從數(shù)據(jù)采集、模型優(yōu)化到工藝決策的智能閉環(huán)，顯著提升大罐生產(chǎn)的穩(wěn)定性和產(chǎn)率。

3、基于CFD優(yōu)化與無菌強化的高效攪拌系統(tǒng)開發(fā)

項目創(chuàng)新性地融合CFD流體仿真與無菌保障技術(shù)，通過優(yōu)化槳葉參數(shù)實現(xiàn)低剪切高效混合，并采用雙端面機封配合單向流冷卻系統(tǒng)的創(chuàng)新設(shè)計，在保證混合傳質(zhì)效果的同時避免泄漏染菌風險，攻克大型生物反應(yīng)器攪拌系統(tǒng)混合效率與無菌保障難以兼顧的技術(shù)瓶頸。

展望未來，東富龍將繼續(xù)深耕不銹鋼生物反應(yīng)器技術(shù)，致力于為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)提供更高效、更智能的國產(chǎn)化裝備與解決方案，為推動中國智造在高端生物工藝領(lǐng)域邁向新篇章貢獻核心力量。